药品生产企业的质量管理部门由()直接领导
A.企业负责人
B.副经理(副厂长)
C.总工程师
D.质量检验科长
E.化验室主任
A.质量管理部门
B.质量保证部门
C.质量检验部门
D.质量领导组织
E.企业负责人
1.制定质量管理和检验人员的职责的是
2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是
3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
A.由企业经理直接领导
B.由企业总工程师直接领导
C.由企业负责质量的副经理直接领导
D.由企业负责经营的副经理直接领导
E.由企业经理指派的负责人直接领导
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.销售管理部门
E.技术管理部门
药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是
A.企业负责人
B.企业质量管理部门
C.企业总工程师
D.企业生产管理部门
E.企业宣传部门