首页 > 执业药师> 执业西药师
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名…”相关的问题
第1题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

A.新的和严重的不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

点击查看答案
第2题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用

点击查看答案
第3题
(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(
注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

点击查看答案
第4题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

点击查看答案
第5题
2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元()

A.该患者用药后病情加重。该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法,正确的是

B.赔偿金不得少于200元

C.赔偿金不得少于600元

D.赔偿金不得少于1000元

E.赔偿金不得少于800元

点击查看答案
第6题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》()

A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(C)

B.生物制品(注射剂型)

C.第二类精神药品(口服剂型)

D.心血管类药品(注射剂和片剂)

E.中药注射剂和中药提取物

点击查看答案
第7题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
查看材料

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

点击查看答案
第8题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

A.处方药

B.拆零药品

C.冷藏药品

D.中药饮片

点击查看答案
第9题
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A.生物制品(注射剂型)B.第二类精神药品(口服

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型 )

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

点击查看答案
第10题
2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改