A.新的和严重的不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日
B、10日
C、15日
D、30日
该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.该患者用药后病情加重。该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法,正确的是
B.赔偿金不得少于200元
C.赔偿金不得少于600元
D.赔偿金不得少于1000元
E.赔偿金不得少于800元
A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(C)
B.生物制品(注射剂型)
C.第二类精神药品(口服剂型)
D.心血管类药品(注射剂和片剂)
E.中药注射剂和中药提取物
A.处方药
B.拆零药品
C.冷藏药品
D.中药饮片
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型 )
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。
A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日
2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。
A、赔偿金不得少于200元
B、赔偿金不得少于600元
C、赔偿金不得少于800元
D、赔偿金不得少于1000元