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该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日
B、10日
C、15日
D、30日
该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用
根据以下材料，回答题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察
A．新药的工艺、不良反应
B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告
C．新药的稳定性、疗效
D．新药的质量的波动
E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
