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[主观题]

无菌生产的A/B级洁净区内禁止______。在其他洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,

并安装易于清洁且带有______的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

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第1题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第2题
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级 B.1000级

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第3题
根据下列内容,回答 38~41 题: A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁

根据下列内容,回答 38~41 题:

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100000级洁净厂房

第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为()。

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第4题
请根据以下内容回答 75~79 题 A.100级洁净区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区E.1

请根据以下内容回答 75~79 题

A.100级洁净区

B.10000级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区

E.1万级背景下局部100级区

第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在()

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第5题
根据生产工艺要求,将万级洁净区分为()。

A.有菌万级洁净区

B.三十万级洁净区

C.无菌万级洁净区

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第6题
洁净区(室)洁净度级别分

A.无菌级

B.十万级

C.百级

D.三十万级

E.万级

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第7题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是

A.一般生产区

B.控制区

C.100级洁净环境

D.一般无菌工作区

E.洁净区

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第8题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是

A.一般生产区

B.控制区

C.100级洁净环境

D.一般无菌工作区

E.洁净区

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第9题
A.1万级背景下局部100级区B.30万级洁净区C.100级洁净区D.10000级洁净区E.10万级洁净区 直接接触

A.1万级背景下局部100级区

B.30万级洁净区

C.100级洁净区

D.10000级洁净区

E.10万级洁净区

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在

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第10题
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房

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第11题
根据生产工艺要求,将生产区分为()。

A.有菌万级洁净区

B.无菌万级洁净区

C.洁净区

D.一般生产区

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