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下列有关洁净度要求错误的是
A．一般生产区洁净度要求10万级
B．控制区洁净度要求10万级
C．洁净区洁净度要求1万级
D．无菌区洁净度要求100级
E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
下列有关洁净度的要求，错误的是
A．一般生产区洁净度要求10万级
B．控制区洁净度要求10万级
C．洁净区洁净度要求1万级
D．无菌区洁净度要求100级
E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
[95—98]
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10 000级
D．洁净度级别100 000级
E．洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
