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[单选题]

全数检验能提供产品()的检验数据和较为充分、可靠的质量信息。

A.完整

B.部分

C.大多数

D.全部

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第1题
质量管理部门的主要职责包括()A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定
质量管理部门的主要职责包括()

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第2题
医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间产品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第3题
医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第4题
属于破坏性检验时,只能采用()检验的方式。

A.全数

B.过程

C.抽样

D.巡回

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第5题
关于个例报道哪项是正确的

A.个例报道较为廉价,易操作进行

B.个例报道能够产生假设

C.个例报道不能用于检验假设

D.个例报道最具说服力

E.个例报道可为深入研究提供信号

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第6题
药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量
进行()。

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁

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第7题
产品只有经(),确认检测数据准确、完整,检验有关的原始记录、证实产品合格的凭证及其他随机文件齐全并按规定程序签字认可后才能放行,以防止不合格的产品流入市场和用户手中。

A.过程检验

B.过程完成检验

C.工序完成检验

D.最终检验

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第8题
报送新药时不需要提供的资料是A.研制依据及制造方法B.检验数据C.药理及毒理试验结果D.开发单位财

报送新药时不需要提供的资料是

A.研制依据及制造方法

B.检验数据

C.药理及毒理试验结果

D.开发单位财务年报

E.质量标准及起草说明

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第9题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

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第10题
关于非参数秩和检验,以下错误的一项是

A.不是对总体参数的检验

B.若数据的一端或两端有不确定数据,也能使用秩和检验

C.若样本量足够大,采用u检验,则秩和检验就转化为参数检验

D.若是配对设计差值的符号秩和检验,样本量必须大于5

E.若是成组设计两样本比较的秩和检验,若有相同秩次,出现,对计算秩和没有影响

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第11题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样
质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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