对于易水解的药物制剂生产中原料的水分一般控制在
A、0.5%以下
B、1. 0%以下
C、2. 0%以下
D、3.0%以下
E、4. 0%以下
A.药品不具有商品属性
B.常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
C.系指可供药用的产品
D.包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B.药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C.考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D.制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E.新药申请必须呈报有关稳定性资料
关于注射剂的配制的叙述,正确的是
A.稀配法不可用于优质原料
B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌
C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量
E.对于易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理
关于注射剂的配制,叙述正确的是
A.稀配法不可用于优质原料
B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌
C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量
E.对于易滤清的药液可加0.1%~ 0.3%药用炭处理