药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
《药品生产许可证》变更包括()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更
C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更
D.注册地址、企业类型的变更
E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更
药品生产企业的质量管理部门由()直接领导
A.企业负责人
B.副经理(副厂长)
C.总工程师
D.质量检验科长
E.化验室主任