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[主观题]

药品生产企业质量、生产负责人发生变更的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报

药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D、国务院药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

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第1题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()。A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情

药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()。

A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第2题
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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第3题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报

药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第4题
《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

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第5题
《药品生产许可证》变更包括()。A.许可事项变更和登记事项变更B.企业负责人、生产范围、生产地址的

《药品生产许可证》变更包括()。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更

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第6题
药品生产企业的关键人员包括()。

A.企业负责人

B.法定代表人

C.生产管理负责人

D.质量受权人

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第7题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.设备管理负责人

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第8题
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A.企业负责人

B.质量管理负责人

C.质量授权人

D.生产管理负责人

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第9题
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人

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第10题
药品生产企业的质量管理部门由()直接领导A.企业负责人B.副经理(副厂长)C.总工程师D.质量检验科

药品生产企业的质量管理部门由()直接领导

A.企业负责人

B.副经理(副厂长)

C.总工程师

D.质量检验科长

E.化验室主任

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