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A.《中国药典》
B.《中国药典》增补本
C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.各省颁布的地方标准
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
A.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
B.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
A.药品生产企业
B.食品安全监督管理部门
C.药品监督管理部门
D.保健食品注册申请人
A.《中国药典》及增补本
B.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
D.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准
E.药品炮制规范
A.健全的质量保证组织和明确的职责分工
B.人员培训和资格考核
C.X射线诊断影像质量评价的标准、方法和制度
D.X射线诊断设备的质量控制的方法和要求
