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[主观题]

关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()

A.在产品微生物限度检测方法中,对于检验量,药典规定除另有规定外,取10g 或者10ml供试品进行检测,在方法使用性中,由于考虑到样品量,可以将取10ml供试品,制备成1:10的供试液100ml,将供试液分装成10ml每份进行加阳性菌进入进行适用性测试B.每株菌按照检验方法检验量的要求体系进行适用性测试C.小明在进行方法适用性时,按照公司文件要求每种菌加入的稀释梯度都是一个规定值,比如大肠埃希菌为10-6D.对于有抑菌性的产品,使用增加培养基的方法,如取1ml 测试组供试液,分别加到5个平皿中,每个平皿0.2ml, 合并计数
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第1题
对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()

A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的

C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败

D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败

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第2题
微生物限度检查包括微生物总数和()。前者主要采用活菌计数,主要方法是平板菌落计数、()、()以及其它发热物质。
微生物限度检查包括微生物总数和()。前者主要采用活菌计数,主要方法是平板菌落计数、()、()以及其它发热物质。

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第3题
微生物限度检查的计数方法有()。

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.比浊法

D.最可能数法

E.比色法

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第4题
微生物限度检查中,细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为A.光阻法或显微计数法B.光阻法或滤膜过

微生物限度检查中,细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为

A.光阻法或显微计数法

B.光阻法或滤膜过滤法

C.平皿法或薄膜过滤法

D.平皿法或显微计数法

E.平皿法或光阻法

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第5题
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用
于药品微生物计数的方法是

A.最可能数法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第6题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第7题
有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版药典规定的5种菌种都要做阳性试验吗?是不是所有涉及无菌和微生物限度检查的物料都要求做这个验证?盼复。
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第8题
下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是()。

A.根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂

B.饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积

C.贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象

D.糖浆剂一般应澄清,不允许有少量摇之易散的沉淀

E.糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定

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第9题
以下哪些属于测试部门的职责()

A.负责食材类五感测试和非食材类适用性测试

B.负责样品品质检验,如理化和微生物测试

C.负责供应商技术辅导和现场审核

D.负责发起OA《供应商甄选评估审批表》

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第10题
下列不属于微生物计数方法的是()

A.显微镜直接计数法

B.平板划线法

C.稀释涂布平板法

D.滤膜法

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第11题
下列方法中测定样品中微生物活菌数量的合适方法是()。

A.平板菌落计数法

B.比浊法

C.血球计数板法

D.称干重法

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