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[单选题]

省级药品监督管理部门每年至少对在产疫苗持有人及其委托生产企业检查的次数是()。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第1题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实
施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第2题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。

A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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第3题
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门国

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第4题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第5题
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

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第6题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施
召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

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第7题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理A.国家食品药品监督管理局 B.国务院信息产

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院信息产业主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级电信管理机构

E.省级工商行政管理部门

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第8题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施
召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

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第9题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。

A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

E.不需办理进口手续

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第10题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业经营疫苗的批准部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.省级卫生行政部门

E.市级以上人民政府或者其卫生行政部门

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第11题
请根据以下内容回答 67~70 题 A.国家食品药品监督管理局B.省药品监督管理部门C.国务院信息产

请根据以下内容回答 67~70 题

A.国家食品药品监督管理局

B.省药品监督管理部门

C.国务院信息产业主管部门

D.省级电信管理机构

E.省以上药品监督管理部门

第 67 题 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理()

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