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[判断题]

原料、产品如受到致敏原污染,按照《不合格品管理制度》执行处置()

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第1题
应制定减少或消除致敏物质交叉污染的控制措施,可包括()

A.对已识别存在致敏物质的原料、产品应实施标识

B.采用物理或时间隔离等措施防止含致敏物质的原料、产品与其他产品的交叉污染

C.通过清洁和产品线转换等措施防止意外致敏物质的交叉污染

D.必要时,应对加工操作人员实施致敏物管理意识、方法和预防措施的培训

E.当采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物质接触时,应实施消费者告知

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第2题
如混合使用生产线时,在计划安排时,应根据实际情况,尽可能将含致敏原产品放到()生产。

A.开始

B.中间

C.清洗后

D.最后

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第3题
输血后非溶血性发热反应的最常见原因是()。

A.输血后感染

B.血液受到污染

C.过敏反应

D.血液中存在致热原

E.输血导致凝集反应

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第4题
动物胰岛素与人的胰岛素结构有差异,有抗原性;胰岛素制剂中可能混有胰岛素原和其他杂蛋白,也有抗
原性;胰岛素制剂加工浓缩工艺可能改变其三级结构、使抗原性增加。

“对人胰岛素过敏者可换用胰岛素类似物(重组胰岛素)”的依据是

A.人胰岛素含有致敏杂质

B.人胰岛素制品的添加剂致敏

C.该批号人胰岛素质量不合格

D.制备工艺致使人胰岛素结构改变

E.制备人胰岛素浓缩工艺致使三级结构改变

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第5题
从药品生产的卫生学而言,微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、可以导致产品腐败变质、成品不合格的重要因素。()
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第6题
过敏原管理重点包括以下哪些方面____()

A.过敏原识别,包括配料成分识别、可能受到的污染

B.防止交叉污染,包括原料储存、加工环境、设备、接触表面、人员、产品储存运输过程的交叉污染

C.标识管理,包括原料、加工过程、产品标识(标签)

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第7题
以下对物料管理描述正确的是()。

A.不合格原、辅料不得投入使用

B.不合格中间体不得流入下一工序

C.成品检验合格后即可放行销售

D.两批均合格且都在效期内的原料可以在同一批产品的生产中混合使用

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第8题
2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/
不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。

热原的致热活性中心是A、磷脂

B、蛋白质

C、多肽

D、多糖

E、脂多糖

下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性

B、可滤过性

C、不挥发性

D、水不溶性

E、不耐酸碱性

下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

B、热原是由革兰阳性杆菌所产生

C、热原是微生物产生的内毒素

D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状

E、污染热原的途径是多方面的

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第9题
对来自国外疫区经检测受到新冠病毒污染的食品原料、半成品,应当按照《关于加强冷链食品新冠病毒核酸检测等工作的紧急通知》(联防联控机制综发〔2020〕220号)中的新冠病毒核酸阳性食品处置指南处理()
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第10题
所有化妆品的原料都必须要经过的阳光照射,产生光化学反应后,才会对皮肤致敏。()
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第11题
输血早期非溶血性发热反应最常见的原因是A、致敏物B、白细胞凝集素C、致热源D、肝炎病毒E、细菌污染

输血早期非溶血性发热反应最常见的原因是

A、致敏物

B、白细胞凝集素

C、致热源

D、肝炎病毒

E、细菌污染

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