A.对已识别存在致敏物质的原料、产品应实施标识
B.采用物理或时间隔离等措施防止含致敏物质的原料、产品与其他产品的交叉污染
C.通过清洁和产品线转换等措施防止意外致敏物质的交叉污染
D.必要时,应对加工操作人员实施致敏物管理意识、方法和预防措施的培训
E.当采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物质接触时,应实施消费者告知
“对人胰岛素过敏者可换用胰岛素类似物(重组胰岛素)”的依据是
A.人胰岛素含有致敏杂质
B.人胰岛素制品的添加剂致敏
C.该批号人胰岛素质量不合格
D.制备工艺致使人胰岛素结构改变
E.制备人胰岛素浓缩工艺致使三级结构改变
A.过敏原识别,包括配料成分识别、可能受到的污染
B.防止交叉污染,包括原料储存、加工环境、设备、接触表面、人员、产品储存运输过程的交叉污染
C.标识管理,包括原料、加工过程、产品标识(标签)
A.不合格原、辅料不得投入使用
B.不合格中间体不得流入下一工序
C.成品检验合格后即可放行销售
D.两批均合格且都在效期内的原料可以在同一批产品的生产中混合使用
热原的致热活性中心是A、磷脂
B、蛋白质
C、多肽
D、多糖
E、脂多糖
下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性
B、可滤过性
C、不挥发性
D、水不溶性
E、不耐酸碱性
下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B、热原是由革兰阳性杆菌所产生
C、热原是微生物产生的内毒素
D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
E、污染热原的途径是多方面的
输血早期非溶血性发热反应最常见的原因是
A、致敏物
B、白细胞凝集素
C、致热源
D、肝炎病毒
E、细菌污染