A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
B.伦理委员会对安全性事件的审查程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序
D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.包括初始审查和跟踪审查
B.初始审查意见为修正后同意,根据审查意见修改后递交复审
C.试验过程中试验方案等材料如有修改,需递交修正案审查申请
D.发生严重的违背方案情况,对受试者安全无影响时不需要报告
会议主持人应()。
A.尽可能达成委员都可以接受的审查意见后,提请会议表诀
B.对所关注的伦理问题留有足够的时间进行讨论,对不能形成共识的事项应逐项表决,以形成明确的审查意见
C.概括审查意见
D.充分尊重所有委员的意见,鼓励各种不同意见充分发表