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[单选题]

伦理审查意见的文件应包括哪些内容()。

A.审查的临床试验名称

B.审查的文件

C.审查的日期

D.以上都是

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第1题
下列哪些不是伦理委员会的职责。()

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第2题
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件()

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第3题
《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》中应包括的内容是()

A.工程报建日期

B.施工许可证

C.施工图设计文件审查意见

D.备案机关认为需要提供的有关资料

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第4题
关于招募材料,伦理委员需要审查的内容包括?()

A.招募的方法和流程

B.招募文件的内容

C.招募文件的样式

D.仅审查招募文件的文字稿

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第5题
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。

A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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第6题
伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第7题
委员的职责包括哪些()。

A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。

B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。

C.对伦理委员会讨论内容进行保密。

D.参与临床试验启动会。

E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

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第8题
研究者文件包括哪些内容()

A.研究中心人员培训记录

B.方案、伦理批件

C.受试者病历

D.实验室文件

E.产品的药检报告

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第9题
伦理委员会应当保留哪些伦理审查记录。()

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

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第10题
伦理审查相关工作,错误的是()。

A.包括初始审查和跟踪审查

B.初始审查意见为修正后同意,根据审查意见修改后递交复审

C.试验过程中试验方案等材料如有修改,需递交修正案审查申请

D.发生严重的违背方案情况,对受试者安全无影响时不需要报告

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第11题

会议主持人应()。

A.尽可能达成委员都可以接受的审查意见后,提请会议表诀

B.对所关注的伦理问题留有足够的时间进行讨论,对不能形成共识的事项应逐项表决,以形成明确的审查意见

C.概括审查意见

D.充分尊重所有委员的意见,鼓励各种不同意见充分发表

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