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[多选题]

现行的《中华人民共和国药品管理法》经历了哪几次修订(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)()

A.2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订

B.2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正

C.2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正

D.2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

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第1题
关于《中华人民共和国药典》,下列说法错误的是()。

A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典

B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的

C.现行《中国药典》分为三部,包括通则、化学药品和中药

D.现行《中国药典》是2015版

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第2题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有()

A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求

B.应建立文件的管理制度

C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现

D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

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第3题
根据下列选项,回答题《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国

根据下列选项,回答题

《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

关于部颁药品标准描述错误的是() 查看材料

A.中药材部颁标准由卫生部编写制定

B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

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第4题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 仿制药

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 《药品管理法》

G. 药事法规

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 中医药管理部门

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第5题
现行的《中华人民共和国执业医师法》是否明确提出了保护患者隐私。A、是B、否

现行的《中华人民共和国执业医师法》是否明确提出了保护患者隐私。

A、是

B、否

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国
务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2. Og”供试品或试药,系指称取重量可为A、 2.0g

B、 1.9~2.lg

C、 1. 95 ~ 2. 05g

D、 1. 995 ~ 2. 005g

E、 1.9g

关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

E、中药材部颁标准由卫生部编写制定

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第7题
1911年辛亥革命后,中国又经历了土地革命战争、抗日战争、解放战争后,于1949年建立了中华人民共和国()
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第8题
在我国现行法律中,明确规定了防雷工作的组织管理部门是各级气象主管机构的是哪一部法律?()

A.《中华人民共和国安全生产法》

B.《中华人民共和国质量法》

C.《中华人民共和国气象法》

D.《防雷减灾管理办法》

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第9题
体现了我国现行保险法律规范的有()

A.《中华人民共和国保险法》

B.《中华人民共和国合同法》

C.《保险销售从业人员监管办法》

D.《人身保险新型产品信息披露管理办法》

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第10题
《中华人民共和国职业病防治法》经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过以后,截止目前共经历了()次修订

A.二

B.三

C.四

D.五

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第11题
现行版《药品管理法》是()施行的。

A.2018

B.2019

C.2020

D.2021

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