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[单选题]

康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,冷藏药品验收时应在冷藏柜内验收,且在()验收完成

A.60分钟内

B.30分钟内

C.3小时内

D.1天内

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第1题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:实施批准文号管理的中药饮片,还要注明()

A.药品合格证号

B.药品批准文号

C.药品国药准字

D.药品有效期

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第2题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:冷藏药品的验收记录内容还要包括()等内容

A.运输方式

B.起运时间

C.到货时间

D.运输过程中的温湿度记录

E.质量状况

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第3题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:质量负责人在计算机系统中对本门店请货员制定的计划进行逐一审核,主要审核哪些内容()
A.请货药品是否是国家禁止销售的药品B.请货的药品是否超出本企业药品经营许可的范围C.对请货申请单中药品性质不稳定、近效期商品、季节性重点养护的中药饮片等需要认真审核药品购进的生产厂家、规格、有效期以及请货数量的控制D.对请货申请单中特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品、以及有温湿度运输条件的药品等需要认真审核药品购进的生产厂家、规格、有效期以及请货数量的控制
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第4题
《门店药品收货操作规程》要求凡票货不符合的,要马上反馈给()

A.门店店长

B.门店质量负责人

C.养护员

D.企业负责人

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第6题
药品经营质量管理体系文件应当标明()文字应当准确、清晰、易懂。

A.题目

B.种类

C.目的

D.文件编号

E.版本号

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第7题
药品批发企业的质量管理体系文件包括

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告

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第8题
质量管理体系文件是指()

A.涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果

B.贯穿药品质量管理全过程的连续有序的系列文件

C.质管部门的文件

D.公司的战略文件

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第10题
药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响,检查结论可为()

A.符合要求

B.基本符合要求

C.符合基本要求

D.不符合要求

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第11题
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设,

下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是

A、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、具有更高的权威性

D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性

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