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[主观题]

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A.各省药监部门推选组成的

B.由检查员库中抽取组成的

C.由检查员库中随机抽取组成的

D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

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第1题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A.检查员库中抽取的

B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D.检查员库中随机抽取的

E.省药监部门推选组成

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第2题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第3题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。 A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第4题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第5题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第6题
下列说法错误的是()A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证

下列说法错误的是()

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

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第7题
下列说法错误的是A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业认证证书有效

下列说法错误的是

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

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第8题
药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证

药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行

A.GSP检查员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP认证员制度

E.GSP监督员制度

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第9题
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审查 E.

局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制

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第10题
A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制 局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制

局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。

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