A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行
A.GSP监督员制度
B.GSP认证员制度
C.GSP巡视员制度
D.GSP审查员制度
E.GSP检查员制度
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A.GSP认证员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP检查员制度
E.GSP监督员制度
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神