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国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A．不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B．一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C．一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D．不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B．GMP和GSP
C．国家药监部门规定的实施办法
D．国家药监部门规定的实施步骤
E．国家颁布的各项法规和实施办法
省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是
A．国家颁布的各项法规和实施办法
B．国家药监部门规定的实施步骤
C．国家药监部门规定的实施条例
D．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
E．GMP和GAP
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料
A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
该中药降糖药A、为劣药
B、为假药
C、按劣药论处
D、按假药论处
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A、没收剩余的中药降糖药
B、没收该药品生产企业的违法所得
C、处罚20万元
D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A．质量标准的复核和监测
B．药品疗效的观察
C．药品不良反应的监测
D．审评和再评价
E．质量的追踪
国家对新药生产实行()。
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度
国家对新药生产实行()
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度
