下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为
A、100级
B、10000级
C、100000级
D、300000级
E、>300000级
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
[95—98]
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10 000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
72~74 题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
下列有关洁净度的要求,错误的是
A.一般生产区洁净度要求10万级
B.控制区洁净度要求10万级
C.洁净区洁净度要求1万级
D.无菌区洁净度要求100级
E.一般无菌工作区洁净度要求1万级
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。