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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为A、100级B、10000级C、100000级D、300000级E、>300000级

应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为

A、100级

B、10000级

C、100000级

D、300000级

E、>300000级

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第1题
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.洁净度级别100

非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第2题
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第3题
非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.洁净度级别1000

非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第4题
非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.洁净度

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第5题
洁净区(室)洁净度级别分

A.无菌级

B.十万级

C.百级

D.三十万级

E.万级

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第6题
关于空气净化技术,叙述正确的是A.空气处于层流状态,室内容易积尘B.洁净室不能按洁净度等级的高低

关于空气净化技术,叙述正确的是

A.空气处于层流状态,室内容易积尘

B.洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连

C.层流净化技术只能达到10000级

D.乱流可获得100级的洁净空气

E.洁净室必须保持正压

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第7题
[95—98]A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10 000级D.洁净度级别100 000级E.洁净

[95—98]

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10 000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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第8题
关于空气净化技术的叙述,正确的是A.空气处于层流状态,室内容易积尘B.洁净室不能按洁净度等级的高

关于空气净化技术的叙述,正确的是

A.空气处于层流状态,室内容易积尘

B.洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连

C.层流净化技术只能达到10000级

D.乱流可获得100级的洁净空气

E.洁净室必须保持正压

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第9题
与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第10题
72~74 题共用以下备选答案。 A.洁净度级别100级 B.洁净度级别1000级 C.洁净度级别10000级 D.

72~74 题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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第11题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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