A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
A.每批药品均应当编制唯一的批号
B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
C.不得以产品包装日期作为生产日期
D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
A.熔体温度和模具温度高
B.熔体温度和模具温度低
C.熔体温度高和模具温度低
D.熔体温度低和模具温度高