A.依据研究产品的作用机制进行推断
B.依据PI、Sub-I的工作经验作出判断
C.依据申办方医学部给出的建议来评判
D.依据研究者手册、临床试验、研究产品与不良事件的时间关系等综合判断
A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应.保证用药安全
B.通过研究为药品临床评价提供科学依据.促进合理用药
C.建立用药人群的数据库.使药品上市后的管理监测规范和使用.提高药物警戒工作的质量.有助于减少药物不良事件
D.通过对ADR因果关系的了解和判断。有助于改进医师的处方决策.提高处方质量
E.对照试验
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
药物不良反应与不良事件
A.无区别
B.其区别在于是否在临床试验中发生
C.其区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.其区别在于严重程度
药物不良事件的说法不正确的是
A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B.缩写为ADR
C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等
E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
下列关于药物不良反应的叙述中错误的是
A、药物不良反应是指为了预防、诊断,治疗疾病或改变人体的生理功能,在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应
B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果
D、药物不良事件与药物治疗有因果关系
E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况
下列哪项不是学校突发事件()。
A.传染病爆发疫情
B.食品污染中毒
C.饮水与环境污染
D.集体药物不良反应
E.某班l个学生患感冒
A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B.在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系
C.在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D.发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E.药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应