如果结果不匹配，请 
更多“临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期…”相关的问题
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
A.试验方案
B.记录与报告
C.试验用药品
D.质量保证
E.多中心试验
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是E．
A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致
B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录
C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
E.了解受试者的人选率及试验的进展情况
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
A.药物研究试验内容
B.药品临床试验申请
C.委托研发项目
D.合作开发课题
E.财物或者其他利益
