A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是
A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报
B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报
A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药;收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务
C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应,在做好观察与记录的同时,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门
D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定
E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
A.将剩余药品退回供应商
B.填写收回记录并上报
C.收回记录应包括制剂名称、数量
D.收回记录应包括批号、规格
E.收回记录应包括收回原因,处理意见
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测机构
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录