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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药物稳定性加速试验法是()。

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.绝空气试验法

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第1题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有()。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

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第2题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A.试验温度为40±2℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试验时间为1、2、3、6个月

D.试验相对湿度为75%±5%

E.A、B、C、D均是

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第3题
药品稳定性加速试验包括

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔热空气试验法

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第4题
中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验

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第5题
药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法

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第6题
药物的稳定性考察中的加速试验需要在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置()。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

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第7题
《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%

《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是

A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%

B.温度60℃士20C,湿度75%±5%

C.温度250C±20C,湿度60%4-10%

D.温度200C±20C,湿度60%±10%

E.温度25℃±20C。湿度75%±5%

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第8题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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第9题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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第10题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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