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[多选题]

药品稳定性加速试验包括

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔热空气试验法

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第1题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()。

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5%的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第2题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题

B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性

C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天

E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

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第3题
药品的稳定性试验包括()。

A、影响因素试验

B、加速试验

C、高温试验

D、光照试验

E、长期试验

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第4题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有()。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

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第5题
在接近药品实际储存条件下进行的稳定性试验为()。

A.加速试验

B.长期试验

C.恒速试验

D.影响因素试验

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第6题
药品稳定性研究不包括A.影响因素试验B.加速试验C.高温试验D.等速试验E.高湿试验

药品稳定性研究不包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.高温试验

D.等速试验

E.高湿试验

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第7题
中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验

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第8题
稳定性加速试验的温度应为()。

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第9题
药物稳定性加速试验法是()。

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.绝空气试验法

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第10题
在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法

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