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[多选题]

质量管理部门的主要职责是()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

D.制定试验动物等管理办法

E.审核不合格品处理程序

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第1题
质量管理部门的主要职责有()

A.负责环境监测、卫生管理

B.负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告

C.负责制定培训计划,并监督实施

D.负责制定和管理质量文件

E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

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第2题
质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写

质量管理部门的主要职责不包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.填写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第3题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样
质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第4题
药品监督管理部门的主要职责是()。

A.负责药品宏观经济管理

B.负责药品储备

C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

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第5题
药品经营企业质量管理部门的主要职责是()。 A.执行质量否决权制度B.协助经理管理本

药品经营企业质量管理部门的主要职责是()。

A.执行质量否决权制度

B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

C.负责领导质量验收组业务工作

D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

E.负责处理药品质量查询

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第6题
药检室的主要职责是

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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第7题
药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

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第8题
国家药品监督管理局的主要职责是

A.负责药品注册和中药保护品种

B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D.组织实施中药、生化制药的行业管理

E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

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第9题
工程建设管理单位的主要职责包括()

A.制定工程建设管理规章制度

B.制定工程设计、施工、监理及验收相关规范

C.负责指导、监督、检查各建设单位在工程实施期间的质量、进度、成本、合规及施工安全等情况

D.组织工程一阶段设计或施工图设计评审,负责进行工程一阶段设计或施工图设计批复

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