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[判断题]

企业通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。()

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第1题
质量管理部门的职责有()。

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

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第2题
质量管理部门的职责有()。

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

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第3题
质量管理部门的主要职责是()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

D.制定试验动物等管理办法

E.审核不合格品处理程序

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第4题
药检室的主要职责是

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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第5题
药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

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第6题
药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

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第7题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样
质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第8题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

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第9题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。 A

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。

A.决定物料和中间品能否使用

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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第10题
某炼油厂罐区一名取样人员上航煤油罐顶取样,身穿了易产生静电的服装,人体带有较多的静电电荷。第一次取样后接触了取样盒使其带电,当第二次取样盒接近油面时形成静电放电,引起着火,取样人员被烧伤。根据上述事故经过试分析该起事故的原因?

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