A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D.有两种以上规格的可以不分别列出
E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
《中国药典》2010年版一部采用生物效价检测方法控制质量的药材是
A.地龙
B.水蛭
C.蕲蛇
D.乌梢蛇
E.金钱白花蛇
A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
A.双波长紫外分光光度法
B.三点校正法
C.计算分光光度法
D.三波长紫外分光光度法
E.HPLC法
A.120mg/kg
B.150mg/kg
C.130mg/Kg
D.140mg/kg
E.160mg/kg