A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审
C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
A.具有扎实的前期研究基础
B.制定科学规范的研究方案和风险预案
C.通过科学性审查和伦理审查
D.具备与风险相适应的处置能力
E.向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用
A.申请人按照《送审文件清单》递交材料
B.秘书负责受理、形式审杳
C.形式审查通过的项目由主任委员决定审查方式
D.主任委员决定主审委员、聘请独立顾问
E.项目审查
F.传达审查决定
G.文件存档
H.跟踪审杳
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是
A.参加试验因意外损伤者有权获得公平的赔偿
B.死亡者家属有权获得赔偿
C.可预见的不良反应不在赔偿之列
D.研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审
E.试验进行中的有关信息需向伦理委员会报告
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
A.何时关闭研究中心→关闭研究中心前的准备→ 核查研究文件的完整性 → 研究产品、物资整理及研究费用的结算→分中心小结盖章→ 伦理结题审查→研究文件归档与保存
B.何时关闭研究中心→关闭研究中心前的准备→ 核查研究文件的完整性 → 研究产品、物资整理及研究费用的结算→分中心小结盖章→ 研究文件归档与保存
C.何时关闭研究中心→关闭研究中心前的准备→ 核查研究文件的完整性 → 研究产品、物资整理及研究费用的结算→ 伦理结题审查→研究文件归档与保存
D.何时关闭研究中心→关闭研究中心前的准备→ 研究产品、物资整理及研究费用的结算→分中心小结盖章→ 伦理结题审查→研究文件归档与保存