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A.对拟开展的新技术、新项目，需经所在科室、所属内外管委会同意
B.需经药剂科、事业发展部（设备）、物资及物价管理部门确认
C.紧急情况下，科室可以先开展，后上报医务部进行备案，再进行伦理审查
D.需填写开展新技术、新项目的《备案表》上报医务部申请审查备案
E.需经医务部组织医疗技术审查专家委员会审核合格后，并经伦理委员会审查通过后，方可在临床开展
A.临床提出申请-药学部门审核通过-临床使用
B.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-临床使用
C.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用
A.国际准则与指南、国内制度法规
B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOP
C.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南
D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南
E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南
A.保护受试者权益
B.维护受试者尊严
C.对临床研究开展常规质控
D.跟踪审查
E.组织相关培训
