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[主观题]

β-内酰胺结构类药品()。A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B.必须使用独立的厂房与设

β-内酰胺结构类药品()。

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

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第1题
β-内酰胺结构类药品()A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B.必须使用独立的厂房与设施

β-内酰胺结构类药品()

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开

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第2题
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

生产β-内酰胺结构类药品E.

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第3题
生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压 B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药

生产9-内酰胺结构类药品

A.分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线

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第4题
根据下列选项,回答 77~79 题: A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品()。

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第5题
下列哪项内容不符合GMP规定()A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素

下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

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第6题
请根据以下内容回答 88~91 题 A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是()。

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第7题
《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是()。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

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第8题
A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压 B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,

A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时

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第9题
必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。A.青霉素类等高致敏性

必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

E.活疫苗与灭活疫苗

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第10题
下列哪项内容不符合GMP规定()。

A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压

C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开

D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌

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