A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时
β-内酰胺结构类药品()。
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
β-内酰胺结构类药品()
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
请根据以下内容回答 88~91 题
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是()。
下列哪项内容不符合GMP规定()
A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的是
A.青霉素类抗生素
B.避孕产品
C.抗肿瘤类药品
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A.避孕药品
B.激素类药品
C.青霉素类抗生素
D.抗肿瘤类化学药品
E.喹诺酮类抗生素
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
生产青霉素类高致敏性药品
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线