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[单选题]

负责药品经营企业的GSP认证的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地工商管理行政机构

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第1题
主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、
经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是E.

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第2题
申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料()。

A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表

D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图

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第3题
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图

D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图

E.企业所属药品经营单位情况表

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第4题
申报GSP检查的人员应是

A.药品经营企业的人员

B.国家药监局认证中心的工作人员

C.药品销售人员

D.药品监督管理部门的人员

E.药品检验机构的人员

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第5题
申报GSP检查的人员应是

A.药品监督管理部门的人员

B.药品检验机构的人员

C.药品经营企业的人员

D.国家药品监督管理局认证中心的工作人员

E.药品销售人员

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第6题
省级药品监督管理部门负责

A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B.审批医院制剂及其内包材

C.负责GSP认证的组织实施

D.负责建立GSP检查员库

E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验

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第7题
以下关于药品零售企业管理的说法正确的是()。

A.设有前置式管理方式

B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

D.必须按照GSP经营药品

E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度

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第8题
负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。()
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第9题
以下关于药品批发企业管理的说法正确的是()。

A.设有前置式管理方式

B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

D.必须按照GSP经营药品

E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度

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第10题
A.药品生产企业B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门 必须获得"GSP"认证证

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.城乡集贸市场

D.药品使用单位

E.药品监督部门

必须获得"GSP"认证证书的是

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第11题
以下关于药品零售企业管理的说法正确的是

A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定

B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

D.必须按照GSP经营药品

E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度

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