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更多“申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括A．《药品经营许…”相关的问题
A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表
D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表
E.企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后向药品监督管理部门申请GSP认证的期限为
A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．20个工作日
E．30个工作日
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
下列说法错误的是（）
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
下列说法错误的是
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
