A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”,经药监部门年检合格
B.遵守“药品管理法”及有关法规,确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策
D.具备及时供应基本医保用药,24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗,营业人员需经地级以上药监部门培训合格
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B.GMP和GSP
C.国家药监部门规定的实施办法
D.国家药监部门规定的实施步骤
E.国家颁布的各项法规和实施办法
对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将
A.责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
A.持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B.遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全
C.严格执行国家、省(自治区、直辖市) 规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格
D.具备及时供应基本医疗保险用药,24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有一名药师在店