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负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。()

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第1题
负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第2题
负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第3题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第4题
定点零售药店必备的条件是()。

A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”,经药监部门年检合格

B.遵守“药品管理法”及有关法规,确保供药安全、有效和服务质量

C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策

D.具备及时供应基本医保用药,24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗,营业人员需经地级以上药监部门培训合格

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第5题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B.GMP和GSP

C.国家药监部门规定的实施办法

D.国家药监部门规定的实施步骤

E.国家颁布的各项法规和实施办法

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第6题
对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将A.责令收回违法给的证书,撤销

对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将

A.责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

B.收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任

C.撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方

D.构成犯罪的,依法追究刑事责任

E.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第7题
下列说法错误的是

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

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第8题
下列说法错误的是()

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

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第9题
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第10题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第11题
定点零售药店应具备的资格与条件是

A.持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

B.遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全

C.严格执行国家、省(自治区、直辖市) 规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药,24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有一名药师在店

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