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[多选题]

转基因植物的遗传稳定性评价包括()。

A.目的基因整合稳定性检验

B.目的基因表型稳定性检验

C.目的基因表达稳定性检验

D.目标性状稳定性检验

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第1题
生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的()。

A.质量标准

B.保存条件

C.遗传稳定性

D.免疫学

E.剂型选择、处方筛选

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第2题
转基因生物安全的评价内容主要包括遗传安全性、环境安全性和食用安全性等方面。()
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第3题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性

C.药理、毒理、动物药代动力学等

D.中药制剂的药材来源,加工及炮制

E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究

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第4题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A.中药制剂的药材来源、加工及炮制

B.药理、毒理、动物药代动力学等

C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度

D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性

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第5题
实验方法主要评价指标包括精密度、准确度和A.检测能力B.经济性C.可行性D.稳定性E.实用性

实验方法主要评价指标包括精密度、准确度和

A.检测能力

B.经济性

C.可行性

D.稳定性

E.实用性

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第6题
遗传标记的稳定性是指遗传标记能够保持不变并被检测的特性。()
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第7题
遗传标记具有以下基本特征()。

A.遗传标记的反映性

B.遗传标记的特定性

C.遗传标记的稳定性

D.遗传标记的客观存在性

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第8题
国外引进的白羽肉鸡配套系,商品代均具有()特点。

A.遗传稳定性强

B.体重大

C.生长速度

D.饲料报酬高

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第9题
下列哪项与受精无关?()

A.恢复了二倍体

B.决定性别

C.卵细胞完成第一次成熟分裂

D.维持物种遗传稳定性

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第10题
食品安全性毒理学评价的程序不包括()。A.急性毒性试验B.遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养

食品安全性毒理学评价的程序不包括()。

A.急性毒性试验

B.遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验

C.亚慢性毒性试验

D.慢性毒性试验

E.最急性毒性试验

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第11题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样
质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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