以用药病人为研究对象,评价一种或多种药物治疗方案
关于药物利用研究的方法A、临床试验
B、现场试验
C、定量研究
D、定性研究
E、前瞻性研究
A.可行
B.不可行,未使用盲法观察
C.不可行,未随机化
D.不可行,对照设立不当,可比性差
E.不可行,样本含量太小
在临床试验中,将研究对象进行随机分组的目的是
A、提高研究对象的依从性
B、增强研究对象的代表性
C、增强试验组和对照组的可比性
D、使试验组和对照组都受益
E、降低试验组的失访率
A、可行
B、不可行,未使用盲法观察
C、不可行,样本含量太小
D、不可行,对照设立不当,可比性差
E、不可行,未设立对照
临床随机对照试验中的“双盲法”是指
A.治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C.研究者和研究对象都不知道药物的性质
D.研究者和研究对象都不知道分组情况
E.两组研究对象互相不认识
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.分析用体液可为唾液但少用
C.分析方法多用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
A.审定本院用药计划,制(修)订本院基本用药目录
B.按照本院基本用药目录采购药品,搞好供应
C.准确调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作
E.根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度