A.目前临床上治疗该疾病价格最低的药物
B.目前临床上治疗该疾病最常用的药物
C.目前临床上治疗该疾病疗效最好的药物
D.目前临床上治疗该疾病疗效最差的药物
E.目前临床上治疗该疾病公认较好的药物
A、研究对象见不到研究者
B、实验者见不到研究对象
C、负责安排和控制卖验的人不知道研究目的
D、参与研究的人员全部不知道分组情况
E、研究者和(或)研究对象不知道研究对象的分组情况
A、空白对照
B、实验对照
C、标准对照
D、相互对照
E、安慰剂对照
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
流行病学实验研究中的盲法是指
A.研究对象见不到实验者
B.实验者见不到研究对象
C.负责安排和控制实验的人不知道研究目的
D.研究者和/或研究对象都不知道分组情况
E.参与研究的人员全部为盲人
A.制定国家职业卫生标准
B.负责工伤社会保险的监管
C.建立、健全职业病危害事故应急预案
D.负责职业病统计报告和职业健康教育
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量应符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
流行病学实验研究中的盲法是指
A.研究对象见不到实验者
B.实验者见不到研究对象
C.参与研究的人员全部为盲人
D.研究者和/或研究对象都不知道分组情祝
E.负责安排和控制实验的人不知道研究目的
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成
B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求
D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法
B、理化性质及纯度、剂型选择
C、制备工艺、检验方法
D、原料成本、市场价格
在药物临床试验的过程中,最重要的是A、受试者的权益、安全和健康
B、科学利益
C、社会利益
D、国家利益
药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等