临床随机对照试验中的“双盲法”是指
A.治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C.研究者和研究对象都不知道药物的性质
D.研究者和研究对象都不知道分组情况
E.两组研究对象互相不认识
A.获得由受试者自愿签署的知情同意书
B.准确、真实地做好研究记录
C.了解研究者的责任和义务
D.熟悉药物的作用、性质
E.熟悉药物的疗效、安全性
A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.临床研究者的责任和义务
C.获得由受试者自愿签署的知情同意书
D.及时、准确、真实地做好临床研究记录
E.供临床试验用药物的生产
A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施,保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告