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GMP的主导思想是
A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D．药品质量是生产的核心，是检验的对象
E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统，确保能够召回
A.任何一批已发运销售的产品
B.已发运销售至药品经营企业的全部产品
C.已发运销售至医疗机构的全部产品
D.已发运销售的最近一个批号的全部产品
E.已发运销售至医疗机构，尚未使用的产品
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是
A．是国家中医药管理局
B．国家药品监督管理局
C．省级药品监督管理部门
D．国家经济贸易委员会
E．卫生部
药品委托生产时，受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
凡申请仿制药品的企业必须是取得（）。
A．《药品生产企业许可证》的企业
B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C．《药品GMP证书》的车间
D．《药品经营企业许可证》的企业
E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
必须获得"GMP"认证证书的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.城乡集贸市场
D.药品使用单位
E.药品监督部门
由工商行政管理部门核发的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A．质量管理的基本要求
B．生产质量管理的基本准则
C．管理的基本要求
D．生产的质量要求
E．生产管理的基本准则
