GMP的主导思想是()。
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:
A.质量管理的基本要求
B.生产质量管理的基本准则
C.管理的基本要求
D.生产的质量要求
E.生产管理的基本准则
GMP的适用范围是()。
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
生产放射性药品的生产企业的GMP 认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责