题目内容
（请给出正确答案）
B．若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人，按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的，可酌情予以从轻处罚
C．通过网络每报告一例医疗质量安全（不良）事件，按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D．对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人，视情节轻重予以责令限时补报，提交整改报告，公开通报批评，取消评优评先，暂缓晋升、晋级，低聘，暂停执业等
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A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.护士长、主任
B.主任、总值班
C.护士长、总值班
D.护士长、护理部
E.主任、护理部
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
C.鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
