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试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值，称为（）
A、生物利用度
B、绝对生物利用度
C、相对生物利用度
D、溶出度
E、生物半衰期
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为（）
A、生物利用度
B、绝对生物利用度
C、相对生物利用度
D、溶出度
E、生物半衰期
A.受试对象一般为健康人，年龄一般18~40岁，体重应满足要求，试验前两周内未服用其他药物，且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下，18~24例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时，一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品，以充分描述血药浓度-时间曲线
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值，称为（）
A、生物利用度
B、绝对生物利用度
C、相对生物利用度
D、溶出度
E、生物半衰期
