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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．V期临床试验
A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.评价利益和风险关系
D.改进给药剂量
E.为药物注册申请获得批准提供充分依据
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[91—92]
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
91．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
49～50 题共用以下备选答案。
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
第 49 题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
Ⅱ期临床试验的内容：
A．治疗作用确认阶段
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D．初步的人体安全性评价试验
E．改进给药剂量
I期临床试验
A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
Ⅲ期临床试验的内容可以：
A．最终为药物注册申请提供充分依据
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．评价在特殊人群中使用的利益与风险关系
D．改进给药剂量
E．考察药物上市后的疗效
