非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
100级洁净区(室)用洁净服,需
A.每天清洗消毒1次
B.每班清洗消毒1次
C.每2天清洗消毒1次
D.3天洗1次
E.4天洗1次
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
最终灭菌的无菌药品;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
防止百级净化环境微粒沉积的方法是()
A.紊流技术
B.层流技术
C.灌流技术
D.空气滤过技术
E.空调净化技术
防止百级净化环境微粒沉积的方法是
A.紊流技术
B.层流技术
C.灌流技术
D.空气滤过技术
E.空调净化技术
防止百级净化环境微粒沉积的方法是
A.紊流技术
B.层流技术
C.灌流技术
D.空气滤过技术
E.空调净化技术
应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为
A、100级
B、10000级
C、100000级
D、300000级
E、>300000级