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批准的部门是()
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP办公室
E.企业负责人
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（）。
A．企业主管生产管理和质量管理的负责人
B．总工程师
C．化验室主任
D．副经理(副厂长)
E．质量检验科长
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()
A．企业主管生产管理和质量管理的负责人
B．总工程师
C．化验室主任
D．副经理(副厂长)
E．质量检验科长
A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E.应经专业技术培训，具有基础理论知识
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
