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[主观题]

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第1题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第2题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()。 A.企业主管生产管理和质

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()。

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第3题
药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训,具有基础理论知识

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第4题
药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP

药品生产企业必须实施的质量管理规范是

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GUP

E.GMP

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第5题
规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是()。

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第6题
药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其()。

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第7题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》

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第9题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的,
应 ()。

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第10题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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