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[多选题]

GMP的检查对象包括

A.人

B.制剂生产全过程

C.实验室设备

D.生产环境

E.药品质量

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第1题
兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规定

D.兽药研制技术规范

E.兽药销售规范

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第2题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》

B.《GMP认证证书》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

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第3题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第4题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书B.国家药品监督管理局

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书

C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D.工商部门颁发的营业执照

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

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第5题
GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过

GMP的适用范围是

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

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第6题
GMP的适用范围是()。 A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

GMP的适用范围是()。

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

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第7题
GMP的适用范围是A.中药材的选种栽培B.药品生产的关键工序C.注射剂品种的生产过程D.药品制剂生产

GMP的适用范围是

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

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第8题
医疗机构配制制剂必须遵守()A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》 (G

医疗机构配制制剂必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第9题
医疗机构配制制剂必须遵守()。A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》(G

医疗机构配制制剂必须遵守()。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第10题
药品生产企业必须遵守()A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

药品生产企业必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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