兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A.兽药管理条例
B.新兽药及兽药新制剂管理办法
C.兽药生产质量管理规定
D.兽药研制技术规范
E.兽药销售规范
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.工商部门颁发的营业执照
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是()。
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
医疗机构配制制剂必须遵守()
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)
医疗机构配制制剂必须遵守()。
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)
药品生产企业必须遵守()
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)