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[判断题]

依据QF1037《产成品物流过程质量管理办法》,板材事业部探伤钢板应及时有效去除表面水迹,确保探伤钢板表面无水迹入库,防止表面锈蚀。()

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第1题
《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

E.产品质量稳定性考察

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第2题
戊公司只生产销售甲产品,该产品全年产销量一致。2013年固定成本总额为4800万元,该产品生产资料如
表2所示; 表2 2013年甲产品生产和销售资料 单位:万台 项目 产销量(万台) 单价(元) 单位变动成本(元) 甲产品 17 500 200 经过公司管理层讨论,公司2014年目标利润总额为600万元(不考虑所得税)。假设甲产品单价和成本性态不变。为了实现利润目标,根据销售预测,对甲产品2014年四个季度的销售量做出如下预计,见表 表3 2014年度分季度销售量预测数 单位:万台 季度 一 二 三 四 全年 预计销售量 3 4 5 6 18 若每季末预计的产成品存货占下个季度的10%,2014年末预计的产成品存货数为0.2万台。各季预计的期初存货为上季末期末存货。2013年第四季度的期末存货为0.2万台。根据以上资料,戊公司生产预算如表4所示: 表4 2014年生产预算表 单位:万台 季度 一 二 三 四 全年 预计销售量 * 4 5 6 * 如:预计期末产成品存货 (A) 0.5 * 0.2 0.2 合计 * 4.5 * 6.2 * 减:预计期初产成品存货 0.2 * (C) * * 预计生产量 * (B) * * * 表中**表示省略的数据

(1)计算甲产品2013年的边际贡献总额和边际贡献率; (2)计算甲产品2013年保本销售量和保本销售额; (3)计算甲产品2013年的安全边际量和安全边际率,并根据投资企业经营安全程度的一般标标准,判断公司经营安全与否; (4)计算2014年实现目标利润总额600万元的销售量。 (5)确定表4中英文字线代表的数值(不需要列示计算过程)

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第3题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

A.药品的申请和审批文件

B.标准操作规程

C.批检验记录

D.产品质量稳定性考察记录

E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

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第4题
A.质量管理B.配制管理C.使用管理D.自检E.批 必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留

A.质量管理

B.配制管理

C.使用管理

D.自检

E.批

必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留样制度的是

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第5题
以下不属于制剂质量管理文件的是A.配制记录B.物料、半成品、成品的质量标准C.制剂质量稳定性考察记

以下不属于制剂质量管理文件的是

A.配制记录

B.物料、半成品、成品的质量标准

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.检验操作规程

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第6题
必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是A.配制管理 B.质量管理 C.使用管

必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

A.配制管理

B.质量管理

C.使用管理

D.自检

E.批号

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第7题
配制制剂的质量管理文件主要有 ()

A.配制制剂的检验记录

B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D.制剂配制的标准操作规程

E.配制制剂的质量稳定性考察记录

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第8题
医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间产品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第9题
医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第10题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有()

A.配制制剂的检验记录

B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D.制剂配制的标准操作规程

E.配制制剂的质量稳定性考察记录

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